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近日，制藥公司Allergan plc宣布在全球范圍內(nèi)召回BIOCELL紋理乳房植入物和組織擴張器，原因是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)現(xiàn)這種乳房假體可能與一種罕見癌癥間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有關(guān)。

FDA在全球范圍內(nèi)提供了全新的573例BIA-ALCL獨特病例和33例患者死亡，在573例BIA-ALCL的獨特病例中，481例歸因于Allergan植入物。

FDA首席副專員Amy Abernethy醫(yī)學(xué)博士表示，雖然BIA-ALCL的整體發(fā)病率似乎相對較低，但證據(jù)表明特定制造商的產(chǎn)品與患者的死亡有關(guān)，F(xiàn)DA就采有必要召回該產(chǎn)品，以保護(hù)婦女的健康，

據(jù)悉，此次召回的產(chǎn)品包括：Natrelle Saline-Filled乳房植入物、Natrelle硅膠填充乳房植入物、Natrelle Inspira硅膠填充乳房植入物和Natrelle 410高度粘性解剖形狀的硅膠填充乳房植入物。此次召回還包括患者在隆胸或重建前使用的組織擴張器，包括Natrelle 133 Plus Tissue Expander和Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs。

Allergan表示，BIOCELL鹽水填充和硅膠填充紋理乳房植入物和組織擴張器將不再在目前可用的任何市場中銷售或銷售，立即生效，未使用的產(chǎn)品應(yīng)返回Allergan。(孫歡/編譯)