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人民網(wǎng)健康·生活

“重組人溶菌酶”或成抗生素替代物

李麗云

2021年07月22日08:19 來源:科技日報(bào)

      業(yè)界認(rèn)為,“重組人溶菌酶”是綠色、環(huán)保、生態(tài)型的新產(chǎn)品,不存在抗生素濫用形成的耐藥性,有望躍升為全新的替代抗生素和彌補(bǔ)抗生素缺陷的藥物。

  在國家“863”“十五”“十一五”等多項(xiàng)重大專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)的支持下,奇龍生物科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)15年,自主創(chuàng)新、艱苦攻關(guān),全面掌握了基因重組人溶菌酶的工藝及奧秘。完成了“重組人溶菌酶”藥品的研究開發(fā),取得發(fā)明專利13項(xiàng)。

  該科研團(tuán)隊(duì)采用先進(jìn)的酵母分泌型真核細(xì)胞,運(yùn)用基因重組生物工程技術(shù),通過工藝創(chuàng)新,成功實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)高表達(dá)、高活性和純度99.8%以上的人源性“重組人溶菌酶”。經(jīng)中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國農(nóng)科院、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國疾病預(yù)防控制中心等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)試驗(yàn)和認(rèn)證,認(rèn)為“重組人溶菌酶”具有殺菌(包括耐藥菌)、抗病毒(HIV、HPV、HSV、SARS)、抗炎癥、化痰、鎮(zhèn)痛和免疫調(diào)節(jié)等多種作用,此舉意味著我國成為世界首個(gè)掌握基因重組人溶菌酶技術(shù)的國家。

  據(jù)介紹,溶菌酶是世界上幾乎所有生物都具備的非特異性免疫因子,人類體內(nèi)也存在廣泛分布,唾腺細(xì)胞、淚腺細(xì)胞、造血細(xì)胞等大多數(shù)細(xì)胞均可產(chǎn)生人溶菌酶,其依靠自身的生理防御功能識(shí)別、破壞和排除各種細(xì)菌、病毒、損傷細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞等。

  當(dāng)前臨床使用的溶菌酶主要是蛋清溶菌酶,作為異源蛋白,其在人體內(nèi)會(huì)形成一些副作用,如過敏、排異反應(yīng)。而人溶菌酶則不然,它本身就是人體內(nèi)的一種蛋白質(zhì),自然比其他溶菌酶更安全。但天然人溶菌酶來源極少、產(chǎn)量極低,且價(jià)格昂貴,因此人溶菌酶的廣泛應(yīng)用只能寄希望于基因重組技術(shù)。

  目前,全球頂級科研機(jī)構(gòu)都在利用基因重組技術(shù)實(shí)現(xiàn)人溶菌酶的研究開發(fā)。但是國外至今沒有產(chǎn)品問世,奇龍生物公司開發(fā)生產(chǎn)的“重組人溶菌酶”專利技術(shù)走在了世界前列。業(yè)界認(rèn)為,“重組人溶菌酶”不存在抗生素濫用形成的耐藥性,有望躍升為全新的替代抗生素和彌補(bǔ)抗生素缺陷的藥物。

  2020年12月,中國科學(xué)院武漢病毒研究所與廣州奇龍生物科技有限公司科研團(tuán)隊(duì)合作試驗(yàn),發(fā)布了一組抗新冠病毒的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù):10000單位濃度下“重組人溶菌酶”對新冠病毒抑制率為99.6%。相關(guān)制劑無細(xì)胞毒性,適合噴于面部及口鼻黏膜,以達(dá)到殺滅病毒、阻斷其復(fù)制擴(kuò)散的目的。這是國家級實(shí)驗(yàn)室首次運(yùn)用生物工程制品對新冠病毒進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

  今年4月29日,一份來自中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所國家非洲豬瘟專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)報(bào)告顯示,用“重組人溶菌酶”對非洲豬瘟病毒進(jìn)行滅活,其抑制率在5000單位和10000單位濃度下分別為83.01%和98.96%。該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)應(yīng)用取得了良好的效果,表明“重組人溶菌酶”有望成為阻斷非洲豬瘟病毒的重要手段之一。

  業(yè)內(nèi)專家指出,“重組人溶菌酶”是綠色、環(huán)保、生態(tài)型的新產(chǎn)品,不但在制藥領(lǐng)域,而且在化妝品原料領(lǐng)域、在食品防腐劑領(lǐng)域、在動(dòng)物飼料添加劑領(lǐng)域都有廣闊的應(yīng)用價(jià)值,預(yù)計(jì)每年有上千億以上的市場。

  在接受記者采訪時(shí),廣州奇龍生物科技有限公司負(fù)責(zé)人表示,抓住尚處于早期階段的生物技術(shù)行業(yè)提供的競爭機(jī)會(huì),憑借“重組人溶菌酶”應(yīng)用的發(fā)明專利,以及原創(chuàng)的“重組人溶菌酶”核心技術(shù)支撐,我國企業(yè)完全有可能躋身世界特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前列,為國家創(chuàng)造巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

(責(zé)編:孫紅麗、楊迪)


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