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人民網(wǎng)北京12月7日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布關(guān)于億通生物科技（廣州）有限公司飛行檢查結(jié)果的通告，經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，該企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對其立案調(diào)查。

根據(jù)通告，近期，國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技（廣州）有限公司進行了飛行檢查。

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人未有效履行崗位職責(zé)等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產(chǎn)活動、批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題；在廠房與設(shè)施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題；在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場無法提供水質(zhì)監(jiān)測記錄等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按制度規(guī)程對原料進行檢驗驗收和合規(guī)性評價等問題。

據(jù)悉，國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并組織評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

另外，對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。