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新冠肺炎治療藥物、罕見病藥物、兒童用藥……2021年這些藥品獲批上市

2022年07月19日10:21 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京7月19日電 (記者孫紅麗)2021年,國家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評審批制度改革,大力推動重點治療領(lǐng)域多個藥品品種上市。19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了2021年獲批上市重點治療領(lǐng)域藥品品種一覽表。

據(jù)國家藥監(jiān)局6月1日發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示,在加速推動新冠病毒治療藥物研發(fā)上市方面,以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠病毒肺炎炎癥藥物和抗新冠病毒化學藥物作為抗疫藥物研發(fā)和審評審批的重點,更好地指導(dǎo)相關(guān)藥物的研發(fā)。截至2021年底,累計批準55個品種新冠病毒治療藥物IND,包括中藥2個,小分子抗病毒藥物10個,中和抗體30個,其他類藥物13個。2021年,新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物(安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液)、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。

在滿足兒童用藥臨床急需、促進兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新方面,鼓勵藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格,同時通過完善藥品說明書中兒童用藥信息以指導(dǎo)臨床合理用藥,持續(xù)解決臨床兒童用藥緊缺問題。

在罕見病治療方面,發(fā)布了《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,力爭將更多原先被市場冷落的罕見疾病藥物拉入研發(fā)快車道,為邊緣化的罕見病患者帶來更多希望的曙光。同時針對罕見病藥物研發(fā)積極性較低的突出問題,促使醫(yī)藥企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,將罕見病作為創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的重要方向之一。

圖片來源:國家藥監(jiān)局

(責編:孫紅麗、高雷)


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