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中國(guó)皮膚病新藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨?/h2>

  本報(bào)北京電  (邱煜雯)2015—2022年,國(guó)家藥品審評(píng)中心共批準(zhǔn)205個(gè)皮膚科新藥開展臨床試驗(yàn),其中生物制品84個(gè),化學(xué)藥品121個(gè);共批準(zhǔn)上市了22個(gè)皮膚科新藥和3個(gè)藥物新適應(yīng)癥。在3月19日由中國(guó)新藥雜志社主辦的“全球視野下中國(guó)皮膚科新藥研發(fā)與創(chuàng)新高峰論壇”上,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床二部部長(zhǎng)謝松梅分享了一組我國(guó)皮膚科新藥數(shù)據(jù),指出我國(guó)皮膚科藥物創(chuàng)新正呈逐年遞增趨勢(shì)。

  據(jù)謝松梅介紹,為解決臨床患者無藥或缺藥可用的困境,該中心持續(xù)完善新藥加快審評(píng)審批通道的程序和標(biāo)準(zhǔn),加大溝通交流,在確保受試者安全基礎(chǔ)上,大力推進(jìn)新藥研發(fā)上市。從適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,治療銀屑病產(chǎn)品有10個(gè),治療特應(yīng)性皮炎的產(chǎn)品有4個(gè)等。

  北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中認(rèn)為,近10年來皮膚病新藥研發(fā)駛?cè)肟燔嚨,皮膚病治療進(jìn)入新階段,絕大部分感染性疾病得到有效治療,絕大部分物理性皮膚病易于治療。從成果看,新藥研發(fā)主要疾病聚焦于銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脫發(fā),藥物類型主要為生物制劑與小分子靶向藥。

  “我國(guó)皮膚科新藥近年來密集上市,為皮膚病患者帶來了新的治療選擇!睆埥ㄖ姓f,比如,銀屑病生物制劑治療、銀屑病外用芳香烴受體調(diào)節(jié)劑治療、特應(yīng)性皮炎生物制劑治療、特應(yīng)性皮炎JAK抑制劑治療、蕁麻疹生物制劑治療、斑禿JAK抑制劑治療等,都是皮膚科治療領(lǐng)域10年來的標(biāo)志性進(jìn)展。

(責(zé)編:孫紅麗、楊迪)


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