植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲批上市
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人民網(wǎng)北京12月16日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線注冊申請。
植入式腦深部神經(jīng)刺激器與植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線聯(lián)合使用,組成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng),該系統(tǒng)對伏隔核和內囊前肢進行刺激,用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白,為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
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