國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)佐來曲替尼片上市
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人民網(wǎng)北京12月16日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥佐來曲替尼片(商品名:宜諾欣)上市,該藥用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實(shí)體瘤患者:經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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